剛進(jìn)入九月，伊普諾康即收到一份開(kāi)月大禮——順利領(lǐng)到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（速率法）》注冊(cè)證。

2013年公布的《6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄（2013版）》，首次將AFU歸為Ⅲ類(lèi)，而之前該產(chǎn)品為Ⅱ類(lèi)。這充分說(shuō)明國(guó)家局對(duì)該項(xiàng)目的重視，也說(shuō)明了該項(xiàng)目臨床應(yīng)用的重要性。

新目錄中關(guān)于α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑的內(nèi)容如下：

產(chǎn)品類(lèi)別從Ⅱ類(lèi)升級(jí)到Ⅲ類(lèi)，看似簡(jiǎn)單地在羅馬數(shù)字后面加個(gè)Ⅰ，但其對(duì)公司的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等各方面卻提出了更高的要求，同時(shí)，也是公司綜合實(shí)力的一種體驗(yàn)。該產(chǎn)品的順利拿證，進(jìn)一步豐富了伊普諾康的產(chǎn)品體系。未來(lái)，公司將陸續(xù)推出更多產(chǎn)品。