新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情爆發(fā)以來，相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)第一時(shí)間推出了核酸檢測試劑盒，通過采集口咽拭子或鼻咽拭子樣本，提取純化病毒的RNA，定性或定量檢測“SARS-CoV-2”。
伊普諾康作為IVD企業(yè)中的重要一員，積極響應(yīng)，充分發(fā)揮企業(yè)自身優(yōu)勢，針對病毒采集運(yùn)輸過程中所需使用的運(yùn)送培養(yǎng)基展開了研發(fā)生產(chǎn)工作。
病毒是由一種核酸分子與蛋白質(zhì)構(gòu)成或僅由蛋白質(zhì)構(gòu)成的非細(xì)胞生命形態(tài)，個體微小，結(jié)構(gòu)簡單，須在活細(xì)胞內(nèi)寄生，利用宿主細(xì)胞的營養(yǎng)物質(zhì)得以復(fù)制繁殖。病毒樣本采集后，為了維持病毒樣本的活性、延長樣本中病毒存活時(shí)間，會將采樣拭子放入運(yùn)送培養(yǎng)基中保存、運(yùn)輸。
中國工程院副院長王辰院士在采訪中說，在真實(shí)病例中核酸檢測的陽性率只有30%-50% ,是核酸診斷不準(zhǔn)嗎?初期上市產(chǎn)品確實(shí)存在參差不齊的情況,但整體質(zhì)量在不斷提升,核酸診斷仍然是新型冠狀病毒最有效的確診方法!如何能減少假陽性和假陽性,要從樣本采樣質(zhì)量、運(yùn)輸及核酸提取幾個方面下功夫,既要避免整個過程中的核酸降解，又要防止氣溶膠和交叉污染。
伊普諾康病針對此次疫情推出滅活款病毒運(yùn)送培養(yǎng)基，在活性培養(yǎng)基（基礎(chǔ)培養(yǎng)基）的基礎(chǔ)上添加高濃度的滅活劑和RNA保護(hù)劑，對病毒樣本進(jìn)行滅活及保護(hù)RNA不降解。有效提高核酸檢測的靈敏度和特異性，同時(shí)還可防止氣溶膠感染。
產(chǎn)品特點(diǎn)
滅活款病毒運(yùn)送培養(yǎng)基中添加高濃度的滅活劑和RNA保護(hù)劑，對病毒樣本進(jìn)行滅活及保護(hù)RNA不降解.（滅活病毒，保護(hù)RNA）
培養(yǎng)基中的抗生素能有效防止細(xì)菌和真菌污染。(抑制細(xì)菌、真菌污染）
培養(yǎng)基添加了牛血清白蛋白，能保護(hù)病毒樣本，提高分離率。（胎牛血清保護(hù)樣本提高分離率）
病毒培養(yǎng)基所用采樣管，符合《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南（第四版）》中標(biāo)本包裝中所要求的內(nèi)容：所有標(biāo)本應(yīng)放在大小合適的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。（采樣管耐受-80℃）
可配套生物樣品袋，病毒采樣管在生物樣品袋中密封保存，提高樣本運(yùn)送過程中的安全性。（生物安全袋，提高安全性）
用于臨床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒標(biāo)本及支原體、脲原體、衣原體等標(biāo)本的采集及運(yùn)送。（應(yīng)用場景靈活多樣）
注意事項(xiàng)
1.采集人員必須經(jīng)過院感管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培訓(xùn)，并考核合格，并按三級防護(hù)佩戴防護(hù)設(shè)備。
為提高陽性率，可同時(shí)采集1份鼻咽拭子和1份口咽拭子于同一標(biāo)本采集管中。為提高核酸檢測陽性率，建議盡可能留取痰液，實(shí)施氣管 插管患者采集下呼吸 道分泌物，標(biāo)本采集后盡快送檢。
采集標(biāo)本后用75%乙醇噴灑標(biāo)本采集管外部，立即放入標(biāo)有“生物危險(xiǎn)”密封袋中并封嚴(yán)封口；再用75%乙醇噴灑密封袋外部，然后放入標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器，并對轉(zhuǎn)運(yùn)容器進(jìn)行外部消毒，及時(shí)送檢。
標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送檢，采集后應(yīng)盡可能在2～4 h內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。在2 ～8 ℃下轉(zhuǎn)運(yùn)，運(yùn)送時(shí)間應(yīng)不超過72 h。如超過72 h，應(yīng)-70 ℃或更低的溫度下保存和轉(zhuǎn)運(yùn)。
樣本運(yùn)送者應(yīng)按二級防護(hù)佩戴防護(hù)設(shè)備，并隨身攜帶75%乙醇，以便處理突發(fā)事件。
樣本接收員應(yīng)按二級防護(hù)佩戴防護(hù)設(shè)備，并按接收操作規(guī)范執(zhí)行。
用于病毒分離和核酸檢測的標(biāo)本應(yīng)盡快進(jìn)行檢測，24小時(shí)內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃保存；24小時(shí)內(nèi)無法檢測的標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱 暫存）。
